Produksi bubuk lyophilized harus memenuhi persyaratan Good Manufacturing Practice (GMP) untuk obat-obatan. Pengujian harus mematuhi *Farmakope Tiongkok*, standar ISO, dan tolok ukur domestik dan internasional terkait lainnya. Di sektor kosmetik, National Medical Products Administration (NMPA) secara eksplisit menetapkan bahwa produk bubuk lyophilized-baik yang formulasinya mengandung, atau produk yang diklaim mengandung, Human Oligopeptida-1 atau EGF- dianggap sebagai produk ilegal. Produksi atau penjualan ilegal produk farmasi lyophilized palsu akan mengakibatkan tuntutan hukum sesuai dengan hukum seperti *Hukum Administrasi Obat Republik Rakyat Tiongkok* dan *Hukum Pidana Republik Rakyat Tiongkok*.
Produksi suntikan bubuk lyophilized (untuk penggunaan farmasi) harus benar-benar mematuhi peraturan Good Manufacturing Practice (GMP). Misalnya, pada bulan Februari 2026, lini produksi injeksi bubuk liofilisasi yang sepenuhnya-dimiliki oleh Sinopharm Modern berhasil lulus inspeksi kepatuhan GMP, sehingga menunjukkan kepatuhannya terhadap persyaratan *Praktik Manufaktur yang Baik untuk Obat-obatan (Edisi Revisi 2010)*.
Pengujian bubuk terliofilisasi harus sesuai dengan *Farmakope Tiongkok*, standar ISO, dan tolok ukur domestik dan internasional lainnya yang berlaku. Parameter pengujian mencakup indikator fisikokimia (seperti kadar air dan sifat rekonstitusi), batas mikroba, analisis bahan aktif, analisis sisa pelarut, dan pengujian stabilitas, semuanya dirancang untuk memastikan bahwa kualitas produk memenuhi persyaratan sertifikasi GMP dan standar terkait lainnya.
Dalam sektor kosmetik, National Medical Products Administration (NMPA) telah secara eksplisit mengamanatkan bahwa setiap produk bubuk lyophilized-baik Human Oligopeptida-1 atau EGF telah ditambahkan ke dalam formulasinya, atau produk tersebut mengklaim mengandung bahan-bahan ini-diklasifikasikan sebagai produk ilegal.
Produksi atau penjualan ilegal produk farmasi terliofilisasi palsu (seperti toksin botulinum palsu), atau produk farmasi terliofilisasi impor yang tidak memiliki dokumentasi persetujuan yang diperlukan, akan mengakibatkan tuntutan hukum berdasarkan undang-undang seperti *Hukum Administrasi Obat Republik Rakyat Tiongkok* dan *Hukum Pidana Republik Rakyat Tiongkok*. Preseden kasus yang relevan menunjukkan bahwa tindakan tersebut mungkin merupakan kejahatan memproduksi atau menjual obat-obatan palsu, atau kejahatan menghalangi pemberian obat.